通用名称

非那雄胺片

汉语拼音

Feinaxiongan Pian

英文名称

Finasteride Tablets

商品名称

保列治

成分

本品主要成份为非那雄胺。

性状

本品为异性薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

规格

5mg*10片/盒

有效期至

最早2023年11月30日

*温馨提示：部分商品包装更换频繁，如货品与图片不完全一致，请以收到的货物为准

功能主治

1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件。(1)降低发生急性尿潴留的危险性。(2)降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。2.本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。

用法用量

推荐剂量为每天1次，每片5毫克，与或不与食物同服。肾功能不全患者剂量：对于各种程度不同的肾功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分钟)不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。老年人剂量：尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整给药剂量。

药理毒理

本品为一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。

不良反应

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。文献报道：1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%（3.7%）。性欲减退：6.4%（3.4%）。精液量减少：3.7%（0.8%）。射精障碍：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

注意事项

对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者，应该密切监测其堵塞性尿路疾病。

药物相互作用

临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普奈洛尔、茶碱和华法林，未发现相互作用。虽然尚未进行专门的相互作用研究，但在临床研究中，将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与血管禁止素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚、α受体阻断剂、苯二氮卓类、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂、前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用，均未见重要的不良相互作用。

禁忌

本品禁用于：孕妇或可能怀孕的妇女（参见[孕妇及哺乳期妇女用药]）；对本品任何成份过敏者。本品不适用于妇女和儿童。

贮藏

避光贮存于30℃以下，当妇女怀孕或可能受孕时，不应接触本品的碎片和裂片。

批准文号

国药准字J20120071

企业名称

杭州默沙东制药有限公司

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