通用名称

莫匹罗星软膏

商品名称

百多邦

成分

本品每克含主要成份莫匹罗星20毫克。辅料为：聚乙二醇400和聚乙二醇3350。

性状

本品为类白色亲水性软膏。

规格

5g*1支/盒

有效期

24个月

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适应症

本品为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染。

功能主治

为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染。

用法用量

本品应外用，局部涂于患处。必要时，患处可用辅料包扎或敷盖，每日3次，5天一疗程，必要时可重复一疗程。

药代动力学

本品皮肤外用经皮穿透和吸收极少。在一项健康 人试验中，用本品2%制剂一次性封包占体表面积70%～80%的皮肤（约合药3g）8小时或在鼻腔内涂布本品，均未测出系统吸收量。在银屑病或湿疹皮损中 外用本品，尿中主要代谢产物相当用药量的0.4%～0.6%，而健康皮肤估计在0.2%～0.3%以下。莫匹罗星透皮吸收极微，即使进入循环，通过副链与 核之间的醋键的去酯化作用转变为单孢菌酸的形式而失活并迅速从肾脏排泄，因而莫匹罗星只适于局部外用。

药理毒理

本品作用于菌体内的异亮氨酸tRNA合成酶与异亮氨酸结合点，阻碍氨基酸的合成，同时耗竭了细胞内tRNA，使敏感菌的RNA和蛋白质合成中止。本品对哺乳类动物异亮氨酸tRNA合成酶的亲和力很低，故对人的毒性甚小。莫匹罗星对需氧革兰阳性球菌有很强的抗菌活性，尤其对皮肤感染有关的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌。对耐药金黄色葡萄球菌也有效。对本品敏感的革兰阴性细菌有流感嗜血杆菌、淋球菌等。本品对起先天性抗感染屏障作用的皮肤正常菌群丛如细球菌、棒状杆菌和丙酸杆菌等抑制较弱。对绿脓假单孢菌、厌氧菌和真菌无抑制作用。 本品对其它抗生素无交叉耐药性。与皮肤科病人其它常用的抗生素相比，本品保持对敏感菌株的敏感性。但在长期应用本品的病例中，亦已分离到对本品轻度耐药的菌株。早期实验表明，外用本品0.02%～0.1%浓度制剂对金黄色葡萄球菌即有抑制作用,而用2%浓度制剂则起杀菌作用。在偏酸环境下体外活性增强，因而皮肤的低pH值有利于本品的抗菌活性。

不良反应

局部应用本品一般无不良反应，偶见局部烧灼感、蜇刺感及瘙痒等，一般不需停药。偶见对莫匹罗星或其他软膏基质产生皮肤过敏反应。已有报告显示莫匹罗星软膏引起全身性过敏反应，但非常罕见。

注意事项

1.如使用一疗程后症状无好转或加重，应立即去医院就医。 2.感染面积较大者，去医院就医。 3.本品仅供皮肤给药，请勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 4.误入眼内时用水冲洗即可。 5.有中度或重度肾损害者慎用。 6.孕妇慎用；哺乳期妇女涂药时应防止药物进入婴儿眼内。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

禁忌

对莫匹罗星或其他含聚乙二醇软膏过敏者禁用。

妊娠期妇女及哺乳期妇女用药

虽然实验证实本品无致畸性，但孕妇宜慎用。哺乳期涂药应防止药物进入婴儿眼内。

贮藏

外用药品阴凉贮存区(25℃以下)。

批准文号

国药准字H10930064

企业名称

中美天津史克制药有限公司

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