通用名称

咪喹莫特乳膏

汉语拼音

MiKuiMoTeRuGao

英文名称

Imiquimod Cream

商品名称

忧必青

成分

本品主要成份为咪喹莫特。

性状

本品为乳剂型基质的白色乳膏。

规格

2g*1支/盒

有效期

12个月

*温馨提示：部分商品包装更换频繁，如货品与图片不完全一致，请以收到的货物为准

适应症

外生殖器和肛周尖锐湿疣。

用法用量

1、每周3次（星期一、三、五或二、四、六），临睡前用药。在医生处方下合理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。5%咪喹莫特乳膏采用软管/复合膜包装，每1g乳膏可涂抹面积为80平方厘米的疣体； 2、 将药膏均匀涂抹一薄层于疣患处，轻轻按摩直到药物完全吸收，并保留6-10小时，用药部位不要封包。在涂药膏6-10小时期间请勿洗澡； 3、 6-10小时后，用清水和中性皂将药物从疣患处洗掉； 4、 患者应持续使用药膏，直到疣体完全清除；疣体最快2-4周清除，一般在8-12周清除，最多不超过16周； 5、 用药后局部有轻度红斑者，可不必停药而持续使用；如患者感到全身不适或出现较为明显的局部皮肤反应（如出现较明显的水肿、糜烂、疼痛等表现）时，应停用药物数次，待反应减轻后再继续用药。

药代动力学

健康受试者局部使用5mg[14C]本品后，检测结果表皮肤吸收很少。血清中检测不到，<0.9%由尿和粪便排泄。

药理毒理

1.药效学：咪喹莫特，属咪唑喹啉类化合物。是一个小分子免疫调节剂。其治疗外生殖器/肛周疣的作用机制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。但临床前研究提示本品可能通过诱导体内包括INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性。这些发现的临床相关性尚不清楚。 2．毒理学：大鼠和小鼠皮肤给药，每周3次，连给4个月。大鼠0.5和2.5mg/kg可见体重下降，脾重量增加。局部皮肤刺激（严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结痂）比在人身上观察到的严重。组织病理学检查可见上皮溃疡和角化过度等上皮炎症，没有观察到无副反应的剂量。小鼠皮肤给药4个月未见上述变化。小鼠0.4mg/kg（大约临床人用剂量的2倍）是安全剂量。致突试验表明：没有一个遗传毒理学试验发现咪喹莫特有诱变活性。用大鼠所做的生殖毒性试验结果显示，不影响生殖。在哺乳期间动物的存活和生长都是正常的。不影响子代交配。在大鼠或家兔的致畸研究中，没有发现咪喹莫特有致畸作用。

不良反应

局部皮肤反应例如：红斑、糜烂、剥脱 /剥落和水肿是很常见的。严重的皮肤反应一旦发生，用药部位应用弱碱肥皂和水将乳膏剂洗掉，皮肤反应恢复后可重新再用5%咪喹莫特乳膏剂。少数患者也有肌痛、流感样症状、头痛、腹泻等全身反应均为轻度和中度。

注意事项

1、需要经医生指导后使用。忧必青为外用药，应避免与眼接触； 2、治疗部位不需用绷带等覆盖； 3、5%咪喹莫特乳膏剂可减弱避孕套的避孕效果，因此在用药时应避免性接触； 4、对于包皮过长的男病人，目前尚无推荐的治疗方案，故不推荐这种病人使用； 5、在用药部位及周围皮肤的反应，例如红斑、剥脱/剥落、糜烂和水肿是很常见的。大部分皮肤反应是轻度和中度，严重的皮肤反应一旦发生应及时报告医生； 6、病人需知道，在治疗期间新的疣有可能长出，因为5%乳膏剂不能治愈疣。大于75岁或小于18岁年龄范围的人群没有用药经验。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量

由于咪喹莫特乳膏经皮再吸收很少，因此不易引起全身系统发应。动物研究表明，大白兔裸露皮肤给予咪喹莫特的致死剂量远远大于1600mg/m2。局部持续给予过量的咪喹莫特乳膏会使皮肤反应加重。临床上报道最多的严重不良反应是多剂量口服咪喹莫特>200mg后会引起低血压，该不良反应在口服或静脉补液后消失。

禁忌

1 对咪喹莫特或赋形剂过敏者； 2 不推荐用于尿道、阴道内、子宫颈、直肠或肛门内的HPV感染； 3 不推荐在其它药物或外科治疗后立即使用5％咪喹莫特乳膏剂治疗；也不推荐5%咪喹莫特乳膏剂与其它治疗外生殖器疣的药配伍使用。

妊娠期妇女及哺乳期妇女用药

妊娠期：本品对妇女妊娠的影响，目前尚无多样本和严格对照的研究资料。哺乳期：局部使用本品的哺乳妇女的乳汁中是否含有药物尚不清楚。

儿童用药

12岁以下患者的安全性与有效性尚未确立。

贮藏

密闭, 在干燥阴凉处保存，置于儿童不易拿到之处。

批准文号

国药准字H20040283

企业名称

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

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