通用名称

氟比洛芬巴布膏

汉语拼音

fubiluofenbabugao

英文名称

Zepolas Flurbiprofen Cataplasms

商品名称

泽普思

成分

氟比洛芬

性状

膏体为白色或者淡黄色的巴布膏(贴膏剂)，膏体均匀地平铺在背衬上，膏面用薄膜覆盖。

规格

6贴/盒

有效期至

最早2024年10月31日

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适应症

下列疾病及症状的镇痛、消炎： 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。

用法用量

一日2次，贴于患处。

临床研究

据国外文献报道，在143家医疗单位实施的包括双盲对照试验的414例临床试验情况如下： 给药方法1日2次；用药时间3-4周。(有效率为〖确认有效〗以上比率。) 1．骨关节炎 对于骨关节炎的有效率达57.8％(52例/90例)，根据双盲对照试验，确认了本品的有效性。 2．肩周炎 对于肩周炎的有效率达64.0％(48例/75例)，根据双盲对照试验，确认了本品的有效性。 3．肌腱·腱鞘炎、腱鞘周围炎 对于肌腱·腱鞘炎、腱鞘周围炎的有效率达64.7％(44例/68例)。 4．肱骨外上髁炎(网球肘) 对于肱骨外上髁炎的有效率达59.3％(32例/54例)。 5．肌肉痛 根据对于肌肉痛的双盲对照试验，有效率达75.0％(33例/44例)，确认了本品的有效性。 6．外伤所致肿胀、疼痛 对于外伤所致肿胀、疼痛肌肉痛的有效率达80.7％(67例/83例)，根据双盲对照试验，确认了本品的有效性。

不良反应

(1)严重不良反应 诱发哮喘(阿司匹林哮喘)：由于可诱发哮喘(频度不明)，所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外，本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。 (2)其他不良反应 皮肤：搔痒1.16％、发红1.12％、皮疹为0.1～不足5％；斑疹、疼痛感等为0.1％以下。

注意事项

1．慎用(下述患者慎用) 支气管哮喘的患者(支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，这些患者可诱发其哮喘发作)。 2．重要基本注意 (1)使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法； (2)可能掩盖皮肤感染症状，故应用于伴有感染的炎症时，应合用适当抗菌药及抗真菌药；并注意观察，慎重给药。 (3)应用本品治疗慢性疾患(骨关节炎)等时，需考虑药物疗法以外的其他疗法，密切观察患者的情况，注意不良反应的发生。 3．使用上的注意 (1)勿应用于受损的皮肤及粘膜； (2)勿应用于皮疹部位。 4．存放注意 开启后请闭好开启口的拉锁。

禁忌

1)对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者； 2)有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。

贮藏

密闭、遮光，25℃以下保存。内袋开启后请闭好开启口的拉锁。

批准文号

进口药品注册证号：H20140693 国药准字J20140168

企业名称

生产企业：日本三笠制药株式会社 分装企业：北京泰德制药股份有限公司

*如有问题可与生产企业联系