通用名称

草酸艾司西酞普兰片

汉语拼音

Caosuan Aisixitaipulan Pian

英文名称

Escitalopram Oxalate Tablets

商品名称

百适可

成分

本品主要成分为草酸艾司西酞普兰。

性状

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

规格

5mg*14片/盒

有效期至

最早2025年02月28日

*温馨提示：部分商品包装更换频繁，如货品与图片不完全一致，请以收到的货物为准

适应症

用于治疗抑郁症,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

用法用量

用法：口服，可以与食物同服。用量：每日1次。常用剂量为每日10mg，根据患者的个体反应，每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后，应持续治疗至少6个月以巩固疗效。 老年患者（>65岁）推荐以上述常规起始剂量的半量开始治疗，最大剂量也应相应降低。 儿童和青少年（<18岁）尚未在这一人群中进行疗效和安全性研究，暂不建议用于这一人群。 肾功能降低者轻中度肾功能降低者（CLcr<30ml/分钟）不需要调整剂量，严重肾功能降低的患者慎用。肝脏功能降低者建议起始剂量每日5mg，持续治疗2周。 根据患者的个体反应，剂量可以增加至每日10mg。CYP2C19慢代谢者对于已知是CYP2C19慢代谢的患者，建议起始剂量每日5mg，持续治疗2周。 根据患者的个体反应，剂量可以增加至每日10mg。停药需要停止本品治疗时，应该在1周至2周内逐渐减少剂量，以避免发生撤药反应。每日20mg以上剂量的安全性还未得到证明。

药理毒理

尚不明确

不良反应

国外文献报道，不良反应多发生在开始治疗的第1-2周，持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。长期使用SSRI类药物治疗突然停药后，有些患者会出现撤药反应，尽管停止治疗后可能发生撤药反应，现有的临床前和临床证据都没有显示SSRI类药物可以导致依赖。 对本品的撤药反应还没有进行系统评价，已经观察到西酞普兰的撤药反应，表现为：头晕、头痛和恶心、大部分表现轻微，而且是自限性。下列为SSRI类药物的不良反应： 心血管系统---体位性低血压 代谢和营养---低钠血症，抗利尿激素分泌异常 眼部---视觉异常 胃肠道系统---恶心、呕吐、口干、腹泻、食欲缺乏 全身症状---失眠、头晕、疲乏、困倦和过敏反应 肝胆系统---肝脏功能检查异常 肌肉骨骼系统---关节痛和肌痛 神经系统---癫痫发作、震颤、运动障碍、5-羟色胺综合症 精神病性障碍---幻觉、躁狂、意识混乱、激越、焦虑、人格改变、惊恐发作、神经质 肾脏和泌尿系统---尿潴留 生殖系统---溢乳，性功能方面包括：阳痿、射精障碍、性快感缺失 皮肤---皮疹、瘀斑、瘙痒、血管性水肿和多汗。

注意事项

由于缺乏足够的临床资料，因此18岁以下儿童或青少年建议不要适用本品。下列的特殊警告和慎用适用于各种SSRI类药物。 矛盾性焦虑 一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期，可能会加重焦虑症状，这种矛盾性反应通常在持续治疗两周后会逐渐减轻。建议降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。 癫痫发作 出现癫痫发作的患者应停止用药。SSRI类药物应避免用于不稳定的癫痫发作患者，应该对已经得到控制的癫痫发作患者在治疗期间进行监测。如果癫痫发作频率增加，应该停用SSRI类药物。 躁狂 SSRI类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的患者。转为躁狂发作的患者应停止使用SSRI类药物。 糖尿病 对于糖尿病患者，使用SSRI类药物治疗可能会影响对血糖的调节。使用胰岛素和/或口服降糖药的患者，需要调整这些药物的剂量。 自杀 通常在SSRI类药物治疗的初期可能会增加自杀的风险，这个时期对患者进行密切监测非常重要。 低钠血症 罕有使用SSRI类药物出现低钠血症（可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起的）的报告，通常在停止药物治疗后症状缓解。有这类危险的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低钠血症的药物时，应注意。 出血 有使用SSRI类药物发生皮下出血的报告，如瘀斑和紫癜。建议在下列人群中使用SSRI类药物应谨慎，包括：合并使用口服抗凝剂的患者、或者合并使用已知对血小板功能有影响的药物（如非典型抗精神病药物和吩噻嗪类药物、大部分三环类抗抑郁药物、乙酰水杨酸和非甾体抗炎药物、噻氯匹定和双嘧达莫）和已知有出血倾向的患者。 电抽搐治疗 目前关于合用SSRI类药物和电抽搐治疗只有有限的临床经验，因此，建议慎重。 可逆性、选择性MAO-A抑制剂 一般不推荐本品与MAO-A抑制剂合用，因为可能存在5-羟色胺综合征的危险。 与非选择性、不可逆性MAO抑制剂的合并使用见药物相互作用项。 5-羟色胺综合征 建议本品与5-羟色胺能药物（如舒马曲坦或其它曲坦类药物、曲马多和色氨酸）合用时应谨慎。有罕见病例报告合并使用SSRI类药物和5-羟色胺能药物治疗时出现了5-羟色胺综合征。合并后如果出现了下述症状，如激越、震颤、肌阵挛和高热等，提示可能发生了5-羟色胺综合征。如果出现这种问题，应立即停用SSRI和5-羟色胺能药物，并给于对症治疗。

药物相互作用

约5％的患者有失眠、阳萎、恶心、便秘、多汗、口干、疲劳、嗜睡。 约2％的患者有头痛、上呼吸道感染、背痛、咽炎和焦虑等。偶见报道可引起躁狂或轻度躁狂或低钠血。 有惊厥史的患者应慎用。实验室参数没有明显的改变。心电图无明显异常。

禁忌

对草酸艾司西酞普兰或任一辅料过敏者禁忌使用。 禁忌与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用。

贮藏

密封保存。

批准文号

国药准字H20080599

企业名称

山东京卫制药有限公司

生产地址

山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街

*如有问题可与生产企业联系